GERENTE DA GARANTIA DA QUALIDADE
Descrição da vaga
Quer atuar no setor farmacêutico em uma empresa inovadora e em expansão? A Farmarin é referência em nefrologia desde 1988 e pioneira na produção de Concentrados Polieletrolíticos para Hemodiálise no Brasil. Com fábrica em Guarulhos e parte do grupo Medifarma S.A., investimos em tecnologia, infraestrutura e profissionais qualificados. Nosso portfólio inclui soluções hospitalares e farmacêuticas para o mercado nacional e internacional.
Estamos em busca de um Gerente da Garantia da Qualidade para assegurar a conformidade dos processos, sistemas, produtos e operações da empresa com os requisitos regulatórios, normas e padrões de qualidade estabelecidos. Garantir que o Sistema da Qualidade seja eficiente para que os medicamentos fabricados sejam seguros, eficazes e com qualidade, contribuindo para a sustentabilidade do negócio e apoio a saúde da população.
Responsabilidades e atribuições
- Desenvolver, implementar e manter o Sistema de Gestão da Qualidade, garantindo sua eficácia e aderência às normas regulatórias (Anvisa, ICH, PIC/S e etc);
- Gerenciar as áreas de Validação e Garantia da Qualidade;
- Gerenciar os principais processos: Qualificação, Auditorias Internas e Externas, Treinamentos de BPF, Controle de mudanças, Desvios, Investigações, Reclamações, CAPAs, Autoinspeções, Revisão da Qualidade do Produto e Gestão de Riscos;
- Preparar a empresas para inspeções regulatórias nacionais e internacionais;
- Gerenciar as atividades de validação de processos, limpeza, sistemas computadorizados e certificação das utilidades e áresa;
- Liderar inspeções de órgãos reguladores nacionais e internacionais, assegurando o atendimento aos requisitos aplicáveis e promovendo a melhoria contínua;
- Avaliar os dados da qualidade, relatórios de tendência, propondo planos de ação para melhorias contínuas;
- Analisar criticamente indicadores da qualidade, propondo ações corretivas e preventivas para assegurar o desempenho da área;
- Garantir a revisão e aprovação de documentos da Qualidade, como procedimentos Operacionais Padrão (POPs), protocolos e relatórios de validação, dossiês de produção e manuais da Qualidade;
- Apoiar as áreas a fim de assegurar a manutenção do Sistema da Qualidade;
- Atuar de forma integrada com as áreas de P&D, CQ, Produção, AR e Supply para garantir a qualidade e a rastreabilidade dos produtos em todo o ciclo de vida;
- Participar da definição de estratégias de qualidade em conjunto com as demais áreas técnicas;
- Participar das decisões estratégicas do negócio, fornecendo suporte técnico.
- Promover a cultura da Qualidade em todos os níveis da organização por meio de treinamentos, sensibilizações e projetos de melhoria;
- Planejar e controlar o orçamento de despesas da área;
- Realizar gestão das pessoas com foco nos resultados e desenvolvimento de competências, apoiando-se nos programas do RH, PDI e feedback estruturado;
Requisitos e qualificações
- Formar e desenvolver equipe: selecionar talentos, formar e desenvolver equipe de alta performance, promovendo o alinhamento das pessoas com a cultura e os objetivos organizacionais.
- Definir estratégias, planos e garantir sua execução: a) Definir estratégias (nível estratégico); b) Definir planos desdobrados da estratégia (nível tático); c) Garantir a execução (nível operacional).
- Monitorar desempenhos: acompanhar a performance de cada liderado, suas entregas, resultado e metas, levando a equipe ao alcance de resultados e desenvolvimento profissional.
- Delegar e acompanhar adequadamente responsabilidades e metas considerando as diferenças de perfis e níveis de maturidade dos liderados, considerando sempre uma tratativa humanizada.
- Avaliar e dar feedbacks: avaliar cotidianamente seus liderados, orientar e dar feedbacks orientativos e construtivos, com foco no desenvolvimento e no aprimoramento do desempenho dos liderados.
- Fazer gestão do clima organizacional: monitorar e manter clima positivo que estimule a criatividade e a produtividade da equipe. Engajando e motivando de maneira situacional e humanizada.
- Transmitir a cultura da organização, seus objetivos e metas, sua missão e visão à equipe liderada.
- Habilidade em liderança, visão estratégica, comunicação e tomada de decisão.
- Habilidade para desenvolver e motivar pessoas, gerando engajamento e alto desempenho;
- Capacidade de compreender o impacto de qualidade nos resultados da empresa e antecipar riscos regulatórios e operacionais;
Informações adicionais
- Superior em Farmácia e Bioquímica ou Farmácia Industrial e Pós-Graduação em Gestão da Qualidade
- Inglês e Espanhol Avançado.
Etapas do processo
- Etapa 1: Cadastro
- Etapa 2: Triagem
- Etapa 3: Entrevista Recrutamento e Seleção
- Etapa 4: Entrevista Gestor
- Etapa 5: Contratação
Junte-se à nossa equipe!
Junte-se à Nossa Equipe!
Desde 1988, a Farmarin tem sido uma pioneira na área de nefrologia, destacando-se na produção de Concentrados Polieletrolíticos para Hemodiálise (CPHD) no Brasil. Inicialmente criada para atender algumas clínicas de hemodiálise em São Paulo, a Farmarin cresceu exponencialmente ao longo dos anos, acompanhando a crescente demanda por seus produtos.
Em 2000, mudamos nossas instalações para Guarulhos, onde passamos a produzir em escala industrial para atender tanto o mercado nacional quanto o internacional. Atualmente, estamos investindo em novos produtos para a área hospitalar no Brasil.
Em 2012, a Farmarin foi adquirida pela Medifarma S.A., a maior indústria farmacêutica do Peru, líder de mercado desde 1964. Desde então, a Medifarma tem feito grandes investimentos na Farmarin, aprimorando nossa infraestrutura, tecnologia de ponta e capital humano especializado, sempre seguindo seus altos padrões de qualidade e desenvolvimento de novas linhas de produtos.
Hoje, a Medifarma possui 7 fábricas, ocupando mais de 70.000m² em 4 países na América do Sul e na Europa, exportando para 15 países. Nosso portfólio inclui uma vasta gama de produtos farmacêuticos, como medicamentos injetáveis e orais, incluindo oncológicos, antibióticos, anticoagulantes, anti-inflamatórios, e soluções parenterais de grande e pequeno volume, entre outros.
Venha fazer parte dessa história de sucesso e inovação! Junte-se à nossa equipe e contribua para um futuro mais saudável e promissor.